Estratto determinazione V & A.PC/II/24 del 18 gennaio 2011 
 
    Specialita' medicinale: OCTAGAM. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: OctaPharma LTD. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0325/001/11/041. 
    Tipo di Modifica: Modifica/sostituzione di un sito di  produzione
prodotto finito 
    Modifica Apportata: Aggiornamento del processo di produzione  del
prodotto, secondo il metodo Kistler Nitschmann and FrInally, nel sito
produttivo  di  Vienna  (  Austria),  di  Lingolsheim  (Francia),  di
Stoccolma  (Svezia)  e  di   Springe   (Germania).   Modifica   della
risospensione della «Fraction  II»  nel  sito  produttivo  di  Vienna
(Austria), di Lingolsheim (Francia) e di Stoccolma (Svezia). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione integra e rettifica la  determinazione
n. 807 dell'8 novembre  2010  (pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana del 29 novembre 2010 n. 279)  ed  entra  in
vigore il giorno successivo alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.