Estratto Determinazione V & A.PC/II/433 del 14 giugno 2011 
 
    Specialita' Medicinale: KABIVEN. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0182/001/II/080. 
    Tipo di Modifica:  modifica  dei  parametri  e/o  dei  limiti  di
specifica del prodotto finito. Modifica al di  fuori  dei  limiti  di
specifica approvati. 
    Modifica apportata:  estensione  delle  specifiche  del  prodotto
finito, limite superiore del ph  per  Intralipid  20%  da  7,5-8,5  a
7,5-9,0 al rilascio e da 6,0-8,5 a 6,0-9,0 per tutta  la  durata  del
prodotto. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.