Estratto determinazione V & A PC IP n. 573 del 16 giugno 2011 
 
    E' autorizzata l'importazione  parallela  del  medicinale  EPIONE
cream tube 30 g con numero di autorizzazione 9263004, il  quale,  per
le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto  in  commercio
con la denominazione Gentalyn Beta e con le specificazioni di seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore:  San  Giorgio  Pharma  s.r.l.  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in Corso Perrone 47 G - 16152 Genova. 
    Denominazione e confezione: Gentalyn Beta  «0,1%  +  0,1%  crema»
tubo 30 g. 
    Codice AIC: 041152012 (in base 10) 177VJD (in base 32). 
    Forma farmaceutica: crema. 
    Composizione: 100 g di crema contengono: 
      principio attivo: gentamicina solfato 0,166 g corrispondenti  a
0,1 g di gentamicina; betametasone 17-valerato 0,122 g corrispondenti
a 0,1 g di betametasone; 
      eccipienti:  clorocresolo,   polietilenglicole   monocetiletere
(Cetomacrogol  1000),   alcool   cetostearilico,   vaselina   bianca,
paraffina liquida, sodio fosfato, acido fosforico, acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: Gentalyn Beta 0,1% + 0,1%  e'  indicato
nel trattamento topico delle  dermatosi  allergiche  o  infiammatorie
secondariamente infette o quando esista la minaccia di infezione.  Le
indicazioni  al  suo  utilizzo  sono:  eczema  (atopico,   infantile,
nummulare), prurito anogenitale  e  senile,  dermatite  da  contatto,
dermatite seborroica, neurodermatite, intertrigine,  eritema  solare,
dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi  e
psoriasi. 
    Riconfezionamento secondario. 
    E' autorizzato il confezionamento  secondario  presso  l'officine
Emotec S.r.l., Via Statale Sud,  60  -  41036  Medolla  (MO);  Pharma
Partners S.r.l., Via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      confezione: Gentalyn Beta «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g; 
      codice AIC: 041152012; Classe di rimborsabilita': C. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      confezione Gentalyn Beta «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g; 
      codice AIC: 041152012; RR - medicinale soggetto a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.