Estratto determinazione V & A.N n. 919 del 23 giugno 2011 
 
    Titolare AIC: EG S.p.A., con sede legale e domicilio  fiscale  in
Milano,  via  Scarlatti  Domenico,  31, cap.  20124,  codice  fiscale
12432150154. 
    Medicinale: KETOTIFENE EG. 
    Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: alla Determinazione V & A.N/ N° 104/2005 del  18
Marzo 2005  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana Serie Generale  n.  116  del  20  Maggio  2005,  concernente
l'Autorizzazione  all'Immissione   in   Commercio   del   medicinale:
«KETOTIFENE EG» e' apportata la seguente modifica: 
    Al paragrafo «Principio attivo» in luogo di: 
      Principio Attivo: Ketotifene fumarato acido 2,76 g (pari a 2 mg
di Ketotifene) 
    Leggasi: 
      Principio Attivo: Ketotifene fumarato acido 0,276 g (pari  a  1
mg di Ketotifene) 
    Relativamente alla confezione: 
      Confezione: «1 mg/5 ml  sciroppo»  flacone  200  ml  -  AIC  n.
035555022 (in base 10) 11X1QG (in base 32); 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'Autorizzazione   all'Immissione   in   commercio   del
medicinale.