Provvedimento n. 126 del 16 giugno 2011 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario FOLLTROPIN  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile. 
    Confezione: fiala da 20 ml di FSH con 20 ml di diluente -  A.I.C.
n. 103739013. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0126/001/IB/023. 
    Titolare A.I.C.: Bioniche Animal  Health  Europe  Ltd.  Bracetown
Business Park - Clonee - Dublino, 15 - Irlanda. 
    Oggetto del provvedimento: variazione  tipo  IB:  estensione  del
periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale per  uso  veterinario
indicata in  oggetto,  l'estensione  del  periodo  di  validita'  del
medicinale  come  confezionato  per  la  vendita  da  3  anni,   come
attualmente autorizzato, a 4 anni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.