Decreto n. 85 del 1° agosto 2011 
              Procedura decentrata n. IE/V/0267/001/DC 
 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  TRATOL  50  mg/ml
sospensione orale per suini. 
    Titolare A.I.C.: societa' KRKA, d.d.,  Novo  mesto  con  sede  in
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Šmarješka cesta 6,  8501  Novo
mesto (Slovenia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone in HDPE da 250 ml - A.I.C. n. 104307018 
      flacone in HDPE da 1000 ml - A.I.C. n. 104307020 
    Composizione: 1 ml di sospensione orale contiene: 
      Principio attivo: Toltrazuril 50 mg. 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Suini (Suinetti di 3 - 5 giorni di eta'). 
    Indicazioni terapeutiche: Per la prevenzione dei sintomi  clinici
di coccidiosi nei  suinetti  neonati  (3  -  5  giorni  di  eta')  in
allevamenti  con  anamnesi  confermata  di  coccidiosi  sostenuta  da
Isospora suis. 
    Validita': 
      Periodo  di   validita'   del   medicinale   veterinario   come
confezionato per la vendita: 2 anni. 
      Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento
primario: 6 mesi. 
    Tempi di attesa: Carne e visceri:77 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.