Estratto determinazione V & A/N/V n. 1200 del 4 ottobre 2011 
 
    Medicinale: TIMOPTOL. 
    Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. con sede  legale  e  domicilio
fiscale  in  via  Vitorchiano,  151  -  00189  Roma  (codice  fiscale
00422760587). 
    Variazione A.I.C.: Modifica del condizionamento  primario  (nella
tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili (B5). 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E'  autorizzata  la  modifica  relativa  alla  composizione   del
materiale del confezionamento primario: 
      da: Purell 5037L (fornitore Basell); 
      a: Purell 5037L (fornitore Basell); 
      oppure: 
        Bormed HE7541 PH (fornitore Borealis); 
      oppure: 
        Purell GB 7250 (fornitore Basell), 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 024278107 - «0,25% collirio, soluzione»  flacone  5  ml
con dosatore oftalmico ocumeter plus; 
    A.I.C. n. 024278121 - «0,50% collirio, soluzione»  flacone  5  ml
con dosatore oftalmico ocumeter plus. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.