Provvedimento n. 192 del 29 settembre 2011 
 
    Specialita' medicinale per uso  veterinario  «EXSPOT»  718  mg/ml
Soluzione spot on per cani. 
    Confezioni: 
      confezione da 6 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103182010; 
      confezione da 3 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103182034; 
      confezione da 2 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103182022. 
    Titolare A.I.C.:  Schering-Plough  Veterinary  Ltd  con  sede  in
Harefield (UK) rappresentata in Italia dalla societa' Schering-Plough
S.p.A. con sede in via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano
Due - Palazzo  Borromini  -  20090  Segrate  (Milano)  -  Cod.  fisc.
00889060158. 
    Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: aggiunta di  nuove
confezioni. 
    Si autorizza l'aggiunta delle seguenti nuove confezioni destinate
a cani di peso superiore a 15 Kg e  con  una  diversa  concentrazione
rispetto alle confezioni gia' autorizzate: 
      astuccio contenente 6 pipette da 2 ml - A.I.C. n. 103182059; 
      astuccio contenente 3 pipette da 2 ml - A.I.C. n. 103182046. 
    La validita' per le nuove confezioni e' la seguente: 36  mesi  se
conservate ad una temperatura inferiore a 25°C. 
    Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      pipette da 1  ml  -  validita'  prodotto  confezionato  per  la
vendita: 48 mesi; 
      pipette da 2  ml  -  validita'  prodotto  confezionato  per  la
vendita: 36 mesi. 
    La modifica impatta sul Sommario  e  sul  Foglietto  Illustrativo
nella seguente voce: 
      posologia e via di somministrazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.