IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento Europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale del 14 aprile 2011, di recepimento
della direttiva 2011/14/UE della Commissione, relativo
all'iscrizione, fino al 31 luglio 2021, della sostanza attiva
profoxydim nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il regolamento (UE) n. 706/2011 della Commissione, recante
approvazione della suddetta attiva fino al 31 luglio 2021, a norma
del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio e che ha abrogato la direttiva 2011/14/UE della
Commissione;
Visto in particolare l'allegato I al suddetto regolamento (UE) n.
706/2011 della Commissione, il quale dispone che la sostanza attiva
profoxydim puo' essere autorizzata come erbicida solo sulla coltura
del riso;
Tenuto conto che l'art. 2, comma 1, del suddetto regolamento,
stabilisce i termini entro cui gli Stati membri devono adeguare i
prodotti fitosanitari alle disposizioni riportate nella parte A delle
«disposizioni specifiche» dell'allegato I del regolamento stesso;
Considerato che l'Impresa Basf Italia s.r.l., titolare
dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario AURA (reg. n. 11012)
registrato ai sensi dell'art. 8, paragrafo 1, del decreto legislativo
n. 194/1995, ha ottemperato a quanto previsto all'art. 2, comma 1,
del regolamento di approvazione della sostanza attiva profoxydim,
trasmettendo l'etichetta adeguata alle nuove condizioni di impiego
fissate per la sostanza attiva stessa;
Considerato che la ri-registrazione provvisoria del prodotto
fitosanitario AURA (reg. n. 11012) puo' essere concessa fino al 31
luglio 2021, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
profoxydim;
Tenuto conto che la ri-registrazione del suddetto prodotto
fitosanitario e' subordinata alla presentazione di un dossier
conforme alle prescrizioni dell'allegato III della direttiva
91/414/CEE e che ora figurano nel regolamento (UE) n. 545/2011,
nonche' a quelle riportate nella parte B delle «disposizioni
specifiche» dell'allegato I al regolamento di approvazione della
sostanza attiva profoxydim;
Considerato che il riesame del fascicolo presentato, avviene alla
luce dei principi uniformi che ora figurano nel regolamento (UE) n.
546/2011;
Ritenuto di poter ri-registrare provvisoriamente fino al 31 luglio
2021, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva come
specificato nell'allegato I del regolamento (UE) n. 704/2011 il
prodotto fitosanitario AURA (reg. n. 11012);
Visti i versamenti effettuati ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;
Decreta:
Art. 1
1. Il prodotto fitosanitario AURA (reg. n. 11012), contenente la
sostanza attiva profoxydim, e' ri-registrato provvisoriamente alle
nuove condizioni d'impiego riportate nell'allegato I del regolamento
(UE) n. 706/2011, fino al 31 luglio 2021, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva stessa.
2. Sono fatti salvi, gli adempimenti e gli adeguamenti stabiliti
dall'art. 2, comma 2, del suddetto regolamento che prevedono la
presentazione di un fascicolo conforme ai requisiti di cui
regolamento (CE) n. 545/2011, ai fini del riesame del prodotto
fitosanitario stesso secondo i principi uniformi di cui al
regolamento (CE) n. 546/2011 e tenuto conto anche delle prescrizioni
riportate nella parte B dell'allegato I del regolamento (UE) n.
706/2011.