Estratto determinazione V & A.PC/II/779 dell'11 novembre 2011 
 
    Specialita' medicinale: OLANZAPINA ANGENERICO. 
    Titolare A.I.C.: Angenerico S.p.a. 
    Numero          procedura          mutuo          riconoscimento:
SE/H/0689/001,002,004/II/006. 
    Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia  prima,
di  un  reattivo  o  di  un  prodotto   intermedio   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del
fabbricante della sostanza attiva: altra variazione. 
    Modifica apportata: aggiornamento del Drug  Master  file  per  il
fornitore Lek Pharmaceuticals D.D. Ljublijana inoltre  correzione  di
errori editoriali nel modulo 3.2.P.1. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.