Decreto n. 26 del 27 febbraio 2012 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0360/001/DC. 
    Specialita' medicinale  per  uso  veterinario  UBIFLOX  20  mg/ml
soluzione iniettabile per bovini e suini. 
    Titolare A.I.C.: societa' Miklich Laboratorios S.L. con  sede  in
C/Cuevas bajas, s/n - 23, Edificio Picasso, 29004 Malaga (Spagna). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: la  societa'  Krka,  d.d.
Novo Mesto nello stabilimento sito in Šmarješka cesta  6,  8501  Novo
mesto (Slovenia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104296013; 
      Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104296025. 
    Composizione: un ml di soluzione iniettabile contiene: 
      Principio attivo: Marboflossacina 20 mg; 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      Bovini (vitelli pre-ruminanti fino a 100 kg di peso corporeo); 
      Suini (all'ingrasso). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Bovini (vitelli pre-ruminanti fino a 100 kg di peso  corporeo):
Trattamento delle infezioni respiratorie causate da  ceppi  sensibili
di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, e Mycoplasma bovis; 
      Suini all'ingrasso: Trattamento  delle  infezioni  respiratorie
causate  da  ceppi  sensibili  di  Actinobacillus   pleuropneumoniae,
Mycoplasma hyopneumoniae e Pasteurella multocida. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 
        Vitelli pre-ruminanti (fino a 100 kg  di  peso  corporeo):  6
giorni. 
        Suini (all'ingrasso): 4 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.