Estratto determinazione V & A n. 308 del 12 marzo 2012 
 
    Titolare AIC:  RB  Pharmaceuticals  Limited  con  sede  legale  e
domicilio in 103-105 Bath Road, Slough, SL1 3UH -  Slough,  UK  (Gran
Bretagna). 
    Medicinale: Temgesic. 
    Variazione AIC: 17.a Modifica del periodo  di  ripetizione  della
prova del principio attivo Riduzione del periodo di Validita' (B11). 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata 
    E' autorizzata la modifica relativa alla validita' del  principio
attivo: 
 

              Parte di provvedimento in formato grafico

 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 025215017 - «0,3mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale; 
      AIC n. 025215029 - «0,2mg compresse sublinguali» 10 compresse; 
      AIC n. 025215043 - «0,2 mg compresse sublinguali» 10  compresse
in blister nylon/al/pvc. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.