Estratto determinazione V & A.N/ n. 327 /2012 del 12 marzo 2012 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC: e'  autorizzata
l'immissione in commercio del  medicinale:  «KYTTA»,  nelle  forme  e
confezioni: «35 % crema» tubo da 50 g; «35 % crema» tubo  da  100  g;
«35 % crema» tubo da 150 g alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate, a  condizione  che  siano  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione. 
    Titolare AIC: Bracco S.p.a. con sede legale e  domicilio  fiscale
in via Egidio Folli, 50, 20134 - Milano - Codice fiscale 00825120157. 
    Confezione: «35 % crema» tubo da 50 g - AIC n. 039302017 (in base
10) 15HDW1 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: crema. 
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: Alpinamed AG  stabilimento  sito
in Alte Landstrasse 11, CH-9306 Freidorf - Svizzera. 
    Produttore del prodotto finito: Merck KGAA  &  CO.  Werk  Spittal
stabilimento sito in Hosslgasse 20, A-9800  Spittal/Drau  -  Germania
(tutte le fasi). 
    Composizione 100 g di crema contengono: 
      principio attivo: estratto liquido della radice del Comfrey  35
g; 
      eccipienti: glicerolo monostearato 4,91 g; sodio  laurilsolfato
0,19 g; olio di arachidi 14 g; alcool  cetostearilico  6,1  g;  acqua
depurata 38 g; phenonip 0,6 g; olio di lavanda 0,3 g;  spruce  needle
oil 0,4 g; perfume spezial 0,5 g. 
    Confezione: «35 % crema» tubo da 100 g -  AIC  n.  039302029  (in
base 10) 15HDWF (in base 32). 
    Forma farmaceutica: crema. 
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: alpinamed AG  stabilimento  sito
in Alte Landstrasse 11, CH-9306 Freidorf - Svizzera. 
    Produttore del prodotto finito: Merck KGAA  &  CO.  Werk  Spittal
stabilimento sito in Hosslgasse 20, A-9800  Spittal/Drau  -  Germania
(tutte le fasi). 
    Composizione 100 g di crema contengono: 
      principio attivo: estratto liquido della radice del Comfrey  35
g; 
      eccipienti: glicerolo monostearato 4,91 g; sodio  laurilsolfato
0,19 g; olio di arachidi 14 g; alcool  cetostearilico  6,1  g;  acqua
depurata 38 g; phenonip 0,6 g; olio di lavanda 0,3 g;  spruce  needle
oil 0,4 g; perfume spezial 0,5 g. 
    Confezione: «35 % crema» tubo da 150 g -  AIC  n.  039302031  (in
base 10) 15HDWH (in base 32). 
    Forma farmaceutica: crema. 
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: Alpinamed AG  stabilimento  sito
in Alte Landstrasse 11, CH-9306 Freidorf - Svizzera. 
    Produttore del prodotto finito: Merck KGAA  &  CO.  Werk  Spittal
stabilimento sito in Hosslgasse 20, A-9800  Spittal/Drau  -  Germania
(tutte le fasi). 
    Composizione 100 g di crema contengono: 
      principio attivo: estratto liquido della radice del Comfrey  35
g; 
      eccipienti: glicerolo monostearato 4,91 g; sodio  laurilsolfato
0,19 g; olio di arachidi 14 g; alcool  cetostearilico  6,1  g;  acqua
depurata 38 g; phenonip 0,6 g; olio di lavanda 0,3 g;  spruce  needle
oil 0,4 g; perfume spezial 0,5 g. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento locale di dolori articolari
in  genere,  contusioni,  distorsioni,  stiramenti  muscolari  e  dei
legamenti. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezioni: 
      AIC n. 039302017 - «35 % crema» tubo da 50 g - classe: «C»; 
      AIC n. 039302029 - «35 % crema» tubo da 100 g - classe: «C»; 
      AIC n. 039302031 - «35 % crema» tubo da 150 g - classe: «C». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezioni: 
      AIC n. 039302017 - «35 % crema» tubo da 50 g -  RR:  medicinale
soggetto a prescrizione medica; 
      AIC n. 039302029 - «35 % crema» tubo da 100 g - RR:  medicinale
soggetto a prescrizione medica; 
      AIC n. 039302031 - «35 % crema» tubo da 150 g - RR:  medicinale
soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.