Estratto provvedimento FV/51 del 24 febbraio 2012 
 
    Medicinale: DEPAKIN. 
    Confezioni: 
    022483010 - 200 mg compresse gastroresistenti - 40 compresse  (in
flacone); 
    022483022 - 500 mg compresse gastroresistenti - 40 compresse  (in
flacone); 
    022483248 - 200 mg compresse gastroresistenti - 40 compresse  (in
blister); 
    022483251 - 500 mg compresse gastroresistenti - 40 compresse  (in
blister); 
    022483034 - 200 mg/ml soluzione orale -  flacone  da  40  ml  con
dosatore; 
    022483061 - 400 mg/4 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione - 4 flaconcini; 
    022483109 - chrono 300 mg compresse a rilascio  prolungato  -  30
compresse; 
    022483111 - chrono 500 mg compresse a rilascio  prolungato  -  30
compresse; 
    022483123 - 50 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine; 
    022483135 - 50 mg granulato a rilascio modificato - 50 bustine; 
    022483147 - 100 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine; 
    022483150 - 100 mg granulato a rilascio modificato - 50 bustine; 
    022483162 - 250 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine; 
    022483174 - 250 mg granulato a rilascio modificato - 50 bustine; 
    022483186 - 500 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine; 
    022483198 - 500 mg granulato a rilascio modificato - 50 bustine; 
    022483200 - 750 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine; 
    022483212 - 750 mg granulato a rilascio modificato - 50 bustine; 
    022483224 -  1.000  mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  30
bustine; 
    022483236 -  1.000  mg  granulato  a  rilascio  modificato  -  50
bustine. 
    Titolare A.I.C.: Sanofi Aventis France SA. 
    Procedura:  Nazionale,  con  scadenza  il  1°  giugno   2010   e'
rinnovata, con validita' illimitata, l'autorizzazione  all'immissione
in commercio previa modifica del riassunto delle caratteristiche  del
prodotto,  del  foglio  Illustrativo  e   dell'etichettatura   ed   a
condizione che,  alla  data  di  entrata  in  vigore  della  presente
determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano
ancora presenti. 
    In adeguamento alla lista degli Standard Terms  della  Farmacopea
europea e' inoltre autorizzata la modifica della denominazione  della
confezione. 
    Da: 
      022483109 - chrono 300 mg compresse a rilascio prolungato -  30
compresse; 
      022483111 - chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato -  30
compresse; 
    A: 
      022483109 - chrono 300 mg compresse a rilascio prolungato -  30
compresse divisibili; 
      022483111 - chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato -  30
compress