Decreto n. 45 del 9 marzo 2012 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
HIPRAGUMBORO CW liofilizzato per sospensione orale. 
    Procedura decentrata n. ES/V/0162/001/DC 
    Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. con sede  in  Avda.  La
Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna rappresentata in Italia dalla
societa' Hipra Italia S.r.l. con sede in via Franciacorta, 74 - 25038
Rovato (BS). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Hipra,  S.A.
con sede in Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      confezione da 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104313046; 
      confezione da 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 104313059; 
      confezione da 1 flacone da 10000 dosi - A.I.C. n. 104313061; 
      confezione da 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104313010; 
      confezione da 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104313022; 
      confezione da 10 flaconi da 10000 dosi - A.I.C. n. 104313034. 
    Composizione: Composizione per dose: 
      principio attivo: Virus della  Bursite  infettiva  vivo,  ceppo
CH/80.........  10 3,5  -  105,5  DICC50  (dose  infettante   coltura
cellulare 50%). 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Polli: (Broilers) polli da carne. 
    Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di polli da
carne (Broilers) con anticorpi di origine materna  (titolo  Elisa  di
anticorpi materni che il vaccino e' in grado di superare di 115)  per
prevenire segni clinici e per ridurre la perdita di peso  e  i  danni
bursali causati dalla malattia di Gumboro. L'immunita' si instaura  a
partire da 14 giorni post-vaccinazione a ha una durata di 30 giorni. 
    Validita': Periodo di validita' del  medicinale  veterinario:  24
mesi. 
    Periodo di validita' dopo ricostituzione: 2 ore. 
    Tempi di attesa: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.