Provvedimento n. 196 del 14 marzo 2012 
 
    Specialita' medicinale per uso  veterinario,  ROXACIN  100  mg/ml
soluzione iniettabile per bovini e suini. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0256/001/II/001 
    Confezioni: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104264015. 
    Titolare A.I.C: Laboratorios Calier S.A. con sede in  Barcelones,
26 (P.la del Ramassa') - Les  Franqueses  del  Valles  (Barcelona)  -
Spagna. 
    Oggetto: variazione tipo II: aggiunta di una nuova confezione. 
    E' autorizzato per il medicinale indicato in oggetto l'immissione
in commercio della seguente nuova confezione: 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104264027; 
    Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104264015; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. .104264027 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.