Decreto n. 52 del 22 marzo 2012 
  
    Procedura decentrata n. DE/V/0249/001/DC. 
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
AviPro SALMONELLA DUO Liofilizzato per sospensione. 
    Titolare  A.I.C:  Lohmann   Animal   Health   GmbH   &   Co.   KG
Hinz-Lohmann.Str. 4, 27472 Cuxhaven - Germany. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Lohmann  Animal  Health
GmbH & Co. KG Hinz-Lohmann.Str. 4, 27472 Cuxhaven - Germany. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    Confezione contenente 1000 dosi - A.I.C. n. 104300013; 
    Confezione contenente 2000 dosi - A.I.C. n. 104300025. 
    Composizione: una dose contiene: 
    Principi attivi: 
    Batteri  vivi  attenuati   di   Salmonella   Enteritidis,   ceppo
Sm24/Rifl12/Ssq, minimo 1 x 108 CFU* e massimo 6 x 108 CFU* 
    Batteri  vivi  attenuati   di   Salmonella   Typhimurium,   ceppo
Nal2/Rif9/Rtt, minimo 1 x 108 CFU* e massimo 6 x 108 CFU* 
    *CFU = unita' formanti colonie. 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Polli (futuri riproduttori e galline da ovodeposizione): 
        per l'immunizzazione attiva di polli  sani  e  sensibili,  al
fine di ridurre l'escrezione fecale e la colonizzazione degli  organi
interni da parte di  ceppi  di  campo  di  Salmonella  Enteritidis  e
Salmonella Typhimurium e al fine di ridurre la  colonizzazione  delle
uova da parte di ceppi di campo di Salmonella Enteritidis. 
    Insorgenza dell'immunita': 15 giorni. 
    Durata dell'immunita': e' stato dimostrato  come  l'immunita'  si
protragga almeno fino alla 68esima settimana di vita contro  i  ceppi
virulenti S. Enteritidis e almeno fino alla 62esima settimana di vita
contro i ceppi virulenti S. Typhimurium. 
    Anatre (da ristallo): 
      per l'immunizzazione attiva di anatre sane e sensibili, al fine
di ridurre la colonizzazione degli organi interni da parte dei  ceppi
di campo di Salmonella Typhimurium. 
    Insorgenza dell'immunita': 22 giorni. 
    Durata dell'immunita': 43 giorni. 
    Specie di destinazione: polli (futuri riproduttori e  galline  da
ovodeposizione) e anatre (da ristallo). 
    Tempi di attesa: carni, visceri e uova: 21 giorni. 
    Validita': 
    periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 18 mesi; 
    periodo   di   validita'   dopo   diluizione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 4 ore. 
    Regime di dispensazione: 
      da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Efficacia del decreto: 
      efficacia immediata.