Estratto determinazione V & A/514 del 16 aprile 2012 

 
    Titolare AIC: Abbott Products GmbH, con sede legale  e  domicilio
in Hans Bockler Allee, 20, D-30 173 - Hannover (Germania). 
    Medicinale: CREON. 
    Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 2, 3, 4.2,  4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5, 6, 8 e 9 del  RCP  e  corrispondenti
paragrafi del foglio illustrativo e delle  etichette).  Gli  stampati
corretti ed approvati sono  allegati  alla  presente  determinazione,
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 029018025 - "25.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a  rilascio
modificato" 20 capsule; 
      AIC n. 029018037 - "25.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a  rilascio
modificato" 50 capsule; 
      AIC n. 029018049 - "25.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a  rilascio
modificato" 100 capsule; 
      AIC n. 029018052 - "10.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a  rilascio
modificato" 50 capsule; 
      AIC n. 029018064 - "10.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a  rilascio
modificato" 100 capsule; 
      AIC n. 029018076 - "10.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a  rilascio
modificato" 200 capsule. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.