Provvedimento n. 420 del 28 maggio 2012 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
«TRIANGLE 4». Sospensione iniettabile per bovini. 
    Confezione: 
      flacone multidose da 50 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 100016017. 
    Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con  sede  in
via Lorenzini, 8 - 20139 Milano Cod. Fisc. 00421210485. 
    Oggetto del provvedimento: 
      variazione tipo IA: modifica del nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante del prodotto finito, compreso il controllo della qualita'
e il rilascio dei lotti. 
    Variazione tipo IB unforeseen: 
      C.I.z.: aggiornamento dell'RCP  e  degli  stampati  secondo  le
linee guida. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale per  uso  veterinario
ad azione immunologica indicata in oggetto, la modifica del nome  del
sito di produzione responsabile del rilascio dei lotti: 
      da: Fort Dodge  Laboratories  Ireland  -  Finisklin  Industrial
Estate - Sligo - Irlanda; 
      a: Elanco Animal Health Ireland Limited - Finisklin  Industrial
Estate - Sligo - Irlanda. 
    Si autorizza, inoltre, la variazione tipo IB  unforeseen:  C.I.z.
concernente l'aggiornamento dell'RCP  e  degli  stampati  secondo  le
linee guida. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.