Provvedimento n. 470 del 15 giugno 2012 
 
    Procedura di mutuo ricinoscimento n. AT/V/0002/001/II/007. 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  RIFEN  100  mg/ml
soluzione iniettabile per cavalli,bovini e suini. 
    Confezioni: Tutte le confezioni A.I.C. n. 104010. 
    Titolare A.I.C: Richter Pharma AG con sede legale  in  Feldgasse,
19 A - 4600 Wels - Austria. 
    Oggetto: Variazione: Variazione consequenziale, nuova indicazione
terapeutica. 
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto,  la  variazione  consequenziale  per  una  nuova
indicazione  terapeutica,  la  modifica  impatta   sui   punti:   4.2
«Indicazioni  per  l'utilizzazione,   specificando   la   specie   di
destinazione»,  4.4  «Avvertenze  speciali  per  ciascuna  specie  di
destinazione», 4.9 «Posologia e via di somministrazione»  del  SPC  e
sui punti 4, 8, e 12 del Foglietto Illustrativo. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.