Provvedimento n. 526 del 2 luglio 2012 
 
    Medicinale per uso veterinario  DESASHOCK  soluzione  iniettabile
per bovini, suini, bufalini, caprini, cavalli, cani e gatti. 
    Confezione: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101491013. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale e  fiscale  in
Latina, Via Isonzo, 71 - codice fiscale 06954380157. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione  tipo  IB  unforeseen   B.II.f.1.a.1   -   riduzione
validita' del prodotto finito; 
      Variazione tipo IB n. B.II.f.1.d - modifica delle condizioni di
conservazione. 
    Si autorizza la riduzione del periodo di validita'  del  prodotto
finito, confezionato per la vendita da 36 mesi a 24 mesi. 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; 
      dopo  la  prima  apertura  il  prodotto   deve   essere   usato
immediatamente e non conservato. 
    Si autorizza, inoltre, la modifica delle precauzioni speciali per
la conversazione 
      da: «Conservare in luogo fresco, al riparo dalla luce», 
      a: «Conservare in frigorifero (2°C  -  8°C),  al  riparo  dalla
luce». 
    La societa' titolare deve apportare immediatamente agli  stampati
illustrativi interessati  la  modifica  di  cui  sopra,  fatte  salve
eventuali   integrazioni   imposte   da   sopraggiunte   disposizioni
ministeriali. 
    I lotti gia' in commercio fabbricati da  almeno  24  mesi  devono
essere ritirati immediatamente. Gli stampati di tutti gli altri lotti
gia' in commercio devono essere adeguati entro 60 giorni  dalla  data
di pubblicazione del presente provvedimento. 
    Il presente provvedimento entra in vigore dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.