Estratto determinazione V & A/952 del 2 luglio 2012 
 
    Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. 
    N° Procedura Mutuo: IT/H/0102/001/II/074 
    Riconoscimento: 
    Tipo di Modifica: Modifica del fabbricante di una materia  prima,
di  un  reattivo  o  di  un  prodotto   intermedio   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del
fabbricante della sostanza attiva 
    Modifica Apportata: Aggiunta di Novartis Vaccines and Diagnostics
LTD (Gaskill Road - Speke Liverpool - UK) come sito di produzione del
monovalente in bulk. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
     La presente determinazione entra in vigore il giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.