Estratto determinazione V & A n. 1064 del 31 luglio 2012 
 
    Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD SNC con sede legale e  domicilio
in 8, rue Jonas Salk, 69367 - Lyon Cedex 07 (Francia). 
    Medicinale: IMOVAX POLIO 
    Variazione  AIC:  B.II.b.3.c   Modifica   nel   procedimento   di
fabbricazione del  prodotto  finito  Il  prodotto  e'  un  medicinale
biologico o immunologico e la modifica richiede una valutazione della
comparabilita'. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E'   autorizzata   la    modifica    relativa    all'introduzione
dell'edificio 44 presso  il  sito  Val  de  Reuil  (Francia)  per  la
produzione del vaccino IMOVAX POLIO  relativamente  alla  specialita'
medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 
      029310012 - «sospensione iniettabile» 1 siringa  preriempita  1
dose. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.