Estratto determinazione V & A/992 del 13 luglio 2012 
 
    Medicinale: DYSPORT. 
    Confezione: 028362022 «500 UI polvere per  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare e sottocutaneo» 2 flaconi. 
    Titolare AIC: Ipsen S.p.a. 
    Tipo  di  Modifica:  B.I.a.2)  Modifiche  nel   procedimento   di
fabbricazione della sostanza attiva.  c)  La  modifica  riguarda  una
sostanza biologica/immunologica o  l'utilizzazione  di  una  sostanza
derivata chimicamente differente nella fabbricazione di un medicinale
biologico/immunologico e non e' collegata a un protocollo. 
    Modifica Apportata: Modifica nel  procedimento  di  fabbricazione
della  sostanza  attiva:  aggiunta  di  un  agente   alternativo   di
sanitizzazione della colonna cromatografica. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente Determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.