Estratto determinazione n. 536/2012 dell'8 agosto 2012 
 
MEDICINALE 
POLINAIL 
 
TITOLARE AIC: 
Polichem S.r.l. 
Via G. Marcora, 11 
20121 Milano 
Italia 
 
Confezione 
"80 mg/g smalto medicato per unghie" 1 flacone in vetro da 3,3 ml 
AIC n. 040506014/M (in base 10) 16N4NY (in base 32) 
 
Confezione 
"80 mg/g smalto medicato per unghie" 1 flacone in vetro da 6,6 ml 
AIC n. 040506026/M (in base 10) 16N4PB (in base 32) 
 
FORMA FARMACEUTICA: 
Smalto medicato per unghie. 
 
COMPOSIZIONE: 
Ogni grammo di smalto medicato per unghie contiene: 
 
Principio attivo: 
80 mg di ciclopirox. 
 
Eccipienti: 
Etilacetato 
Etanolo (96%) 
Alcol cetostearilico 
Idrossipropilchitosano 
Acqua depurata 
 
PRODUZIONE, CONTROLLO, CONFEZIONAMENTO, RILASCIO: 
Alfa Wassermann S.p.A. 
Via Enrico Fermi, 1, 65020 Alanno (PE) 
ITALIA 
 
PRODUZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO: 
Erregierre S.p.A. 
Via Francesco Baracca, 19 
24060 San Paolo D'Argon (BG) 
ITALIA 
 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: 
Infezioni fungine  delle  unghie  da  lievi  a  moderate  causate  da
dermatofiti, lieviti e  muffe,  senza  coinvolgimento  della  matrice
ungueale/lunula. 
Polinail 80 mg/g smalto medicato per unghie e' indicato negli adulti. 
 
           (classificazione ai fini della rimborsabilita') 
 
 
Confezione 
"80 mg/g smalto medicato per unghie" 1 flacone in vetro da 3,3 ml 
AIC n. 040506014/M (in base 10) 16N4NY (in base 32) 
Classe di rimborsabilita' 
C-bis 
 
Confezione 
"80 mg/g smalto medicato per unghie" 1 flacone in vetro da 6,6 ml 
AIC n. 040506026/M (in base 10) 16N4PB (in base 32) 
Classe di rimborsabilita' 
C-bis 
 
              (classificazione ai fini della fornitura) 
 
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale POLINAIL e'
la seguente: 
Medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco (OTC). 
 
                             (stampati) 
 
Le confezioni della specialita' medicinale  devono  essere  poste  in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determinazione. 
E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato
alla presente determinazione. 
 
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  sulla  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.