Estratto determinazione V & A PC IP n. 1007/2012_del_25 luglio 2012 
 
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  HALCION  0,25
mg tabletten  10  Tabs  dall'AUSTRIA  con  numero  di  autorizzazione
1-17546 con le specificazioni di seguito indicate  a  condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente Determinazione: 
IMPORTATORE: MEDIFARM S.R.L., Via Tiburtina 1166/1168, 00156 -ROMA; 
 
Confezione: HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse 
Codice AIC: 041752015 (in base 10) 17U5GH (in base 32) 
Forma Farmaceutica: compresse 
Composizione: Ogni compressa contiene: 
Principio attivo: Triazolam 250 microgrammi 
Eccipienti: lattosio; cellulosa microcristallina; biossido di silicio
colloidale; sodio docusato; magnesio stearato; amido di  mais;  sodio
benzoato;  indigotina  sulfonato  (  E132)  sotto  forma   di   lacca
d'alluminio. 
 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento a breve termine dell'insonnia. 
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 
 
RICONFEZIONAMENTO SECONDARIO 
E' autorizzato  il  riconfezionamento  secondario  presso  l'officina
Mediwin Limited , Unit 12-13  Martello  Enterprise  Centre  Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA ; 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
Confezione: HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse 
Codice AIC: 041752015; Classe di rimborsabilita': C 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
Confezione: HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse 
Codice AIC: 041752015;  RR4  -  medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
Medicinale soggetto alla Tabella II E del  D.P.R.  309/1990  e  succ.
int. .e mod. 
 
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.