Estratto determinazione V & A. n. 1251 del 5 settembre 2012 
 
    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione   n.   A.I.C.:   e'
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale «OKITASK», nelle
forme e confezioni: «40 mg granulato» 10 bustine; «40  mg  granulato»
20 bustine con le specificazioni di seguito  indicate,  a  condizione
che siano efficaci alla data di  entrata  in  vigore  della  presente
determinazione: 
      titolare A.I.C.: Dompe' S.p.A.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in 67100 - L'Aquila, via Campo Di Pile s.n.c., codice fiscale
n. 01241900669. 
    Confezione: «40 mg granulato» 10 bustine -  A.I.C.  n.  042028011
(in base 10) 182LZC (in base 32). 
    Forma farmaceutica: granulato. 
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: Bidachem  stabilimento  sito  in
Fornovo S. Giovanni (Bergamo) strada statale 11 e  SIMS  S.r.l.  soc.
Italiana Medicinali stabilimento sito in Scandicci  loc.  Filarone  -
Reggello (Firenze). 
    Produttore del prodotto finito: 
      Dompe' S.p.A. stabilimento sito in via Campo Di Pile  s.n.c.  -
L'Aquila (produzione completa a partire dall'intermedio rivestito); 
      Micro-Sphere SA stabilimento  sito  in  Svizzera,  Madonna  del
Piano - CH (intermedio rivestito). 
    Composizione: 1 bustina di granulato contiene: 
      principio  attivo:   Ketoprofene   sale   di   lisina   40   mg
(corrispondente a 25 mg di Ketoprofene); eccipienti: Povidone; Silice
colloidale;  Idrossimetilcellulosa;  Eudragit  EPO;   Sodio   dodecil
solfato; Acido stearico; Magnesio stearato; Aroma lime; Aroma limone;
Aroma frescofort; Aspartame; Mannitolo; Xilitolo; Talco. 
    Confezione: «40 mg granulato» 20 bustine -  A.I.C.  n.  042028023
(in base 10) 182LZR (in base 32). 
    Forma farmaceutica: granulato. 
    Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: Bidachem  stabilimento  sito  in
Fornovo S. Giovanni (Bergamo) strada statale 11 e  SIMS  S.r.l.  soc.
Italiana Medicinali stabilimento sito in Scandicci  loc.  Filarone  -
Reggello (Firenze). 
    Produttore del prodotto finito: Dompe' s.p.a.  stabilimento  sito
in via Campo Di Pile s.n.c. -L'Aquila (produzione completa a  partire
dall'intermedio rivestito);  Micro-Sphere  SA  stabilimento  sito  in
Svizzera, Madonna del Piano - CH (intermedio rivestito). 
    Composizione: 1 bustina di granulato contiene: 
      principio  attivo:   Ketoprofene   sale   di   lisina   40   mg
(corrispondente a 25 mg di Ketoprofene) 
      eccipienti: Povidone; Silice colloidale; Idrossimetilcellulosa;
Eudragit  EPO;  Sodio  dodecil  solfato;  Acido  stearico;   Magnesio
stearato; Aroma lime;  Aroma  limone;  Aroma  frescofort;  Aspartame;
Mannitolo; Xilitolo; Talco. 
    Indicazioni terapeutiche: dolori di diversa origine e natura,  ed
in particolare:  mal  di  testa,  mal  di  denti,  nevralgie,  dolori
mestruali, dolori muscolari e osteoarticolari. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 042028011 - «40 mg granulato» 10  bustine  classe  di
rimborsabilita': «C-bis»; 
      A.I.C. n. 042028023 - «40 mg granulato» 20  bustine  classe  di
rimborsabilita': «C-bis». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 042028011 - «40  mg  granulato»  10  bustine  -  OTC:
medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco; 
      A.I.C. n. 042028023 - «40  mg  granulato»  20  bustine  -  OTC:
medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.