Estratto determinazione V & A IP n. 1430 del 27 settembre 2012 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ATARAX  25
mg, comprime' pellicule' secable 30 comprime(s)  PVC-Aluminium  dalla
Francia con numero di autorizzazione 300 813-7 o 34009 300 813  7  2,
con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
determinazione: 
    Importatore: Medifarm S.r.l. Via Tiburtina nn. 1166/1168, 00156 -
Roma; 
    Confezione: Atarax  «25  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse rivestite 
    Codice A.I.C.: 042214015 (in base 10) 1888MZ (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse rivestite 
    Ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: idrossizina dicloridrato 25 mg. 
      Eccipienti:  Nucleo  della  compressa:   lattosio   monoidrato,
cellulosa  microcristallina,  magnesio  stearato,  silice  colloidale
anidra. Film  di  rivestimento:  Opadry  Y-1-7000  [titanio  diossido
(E171), ipromellosa (E464), macrogol 400] 
      Indicazioni terapeutiche: Trattamento  a  breve  termine  degli
stati ansiosi. Dermatiti allergiche accompagnate da prurito. 
Riconfezionamento Secondario 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane
- Littlehampton West Sussex BN17 7PA; 
Classificazione ai fini della Rimborsabilita' 
    Confezione: Atarax  «25  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse rivestite 
    Codice A.I.C.: 042214015; Classe di rimborsabilita': C 
Classificazione ai fini della Fornitura 
    Confezione: Atarax  «25  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse rivestite 
    Codice A.I.C.: 042214015; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  della  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.