Estratto determinazione V & A IP n. 1426 del 27 settembre 2012 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 0,50
mg tabletta  100  tab  dall'Ungheria  con  numero  di  autorizzazione
OGYI-T-  4617/07  con  le  specificazioni  di  seguito   indicate   a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina n. 1166/1168 -  00156
Roma. 
    Confezione: «Xanax» 0,50 mg compresse -  20  compresse  -  codice
A.I.C.: 041677028 (in base 10), 17RW74 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
    principio attivo: alprazolam mg 0,50; 
    eccipienti:  diossido  di  silicio  colloidale  anidro,  magnesio
stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido  di  mais,  cellulosa
microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina, lacca di alluminio
(E 127). 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome  ansiosa.  Attacchi  di  panico  con  o  senza
agorafobia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
Mediwin Limited , Unit 12-13  Martello  Enterprise  Centre  Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Xanax» 0,50 mg compresse -  20  compresse  -  codice
A.I.C.: 041677028; classe di rimborsabilita': «C». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Xanax» 0,50 mg compresse -  20  compresse  -  codice
A.I.C.: 041677028; RR4 - medicinale soggetto a  prescrizione  medica;
medicinale soggetto alla tabella II  E  del  decreto  del  Presidente
della Repubblica n. 309/1990 e successive integrazioni e modifiche. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.