Estratto determinazione V & A.N/ n. 1746/2012 del 13 novembre 2012
DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: "ACQUA
PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.", anche nelle forme e
confezioni: "solvente per uso parenterale" 20 sacche pvc free 100 ml;
"solvente per uso parenterale" 20 sacche pvc free 250 ml; "solvente
per uso parenterale" 15 sacche pvc free 500 ml; "solvente per uso
parenterale" 10 sacche pvc free 1000 ml alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci
alla data di entrata in vigore della presente determinazione:
TITOLARE AIC: S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO con sede
legale e domicilio fiscale in Via Marconi, 2, 24069 - Cenate Sotto -
Bergamo - Codice Fiscale 00226250165.
Confezione: "solvente per uso parenterale" 20 sacche pvc free 100
ml
AIC n. 030649279 (in base 10) 0X7BXZ (in base 32)
Forma Farmaceutica: Solvente per uso parenterale
Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione
Produttore del principio attivo:
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO stabilimento sito in via
G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo
Produttore del prodotto finito:
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO stabilimento sito in via
G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo (tutte)
Composizione: 100 ml di solvente per uso parenterale contengono:
Principio Attivo: acqua per preparazioni iniettabili 100 ml
Confezione: "solvente per uso parenterale" 20 sacche pvc free 250
ml
AIC n. 030649281 (in base 10) 0X7BY1 (in base 32)
Forma Farmaceutica: Solvente per uso parenterale
Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione
Produttore del principio attivo:
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO stabilimento sito in via
G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo
Produttore del prodotto finito:
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO stabilimento sito in via
G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo (tutte)
Composizione: 100 ml di solvente per uso parenterale contengono:
Principio Attivo: acqua per preparazioni iniettabili 100 ml
Confezione: "solvente per uso parenterale" 15 sacche pvc free 500
ml
AIC n. 030649293 (in base 10) 0X7BYF (in base 32)
Forma Farmaceutica: Solvente per uso parenterale
Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione
Produttore del principio attivo:
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO stabilimento sito in via
G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo
Produttore del prodotto finito:
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO stabilimento sito in via
G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo (tutte)
Composizione: 100 ml di solvente per uso parenterale contengono:
Principio Attivo: acqua per preparazioni iniettabili 100 ml
Confezione: "solvente per uso parenterale" 10 sacche pvc free
1000 ml
AIC n. 030649305 (in base 10) 0X7BYT (in base 32)
Forma Farmaceutica: Solvente per uso parenterale
Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione
Produttore del principio attivo:
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO stabilimento sito in via
G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo
Produttore del prodotto finito:
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO stabilimento sito in via
G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo (tutte)
Composizione: 100 ml di solvente per uso parenterale contengono:
Principio Attivo: acqua per preparazioni iniettabili 100 ml
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Allestimento di preparazioni
iniettabili.
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: AIC n. 030649279 - "solvente per uso parenterale" 20
sacche pvc free 100 ml
Classe: "C"
Confezione: AIC n. 030649281 - "solvente per uso parenterale" 20
sacche pvc free 250 ml
Classe: "C"
Confezione: AIC n. 030649293 - "solvente per uso parenterale" 15
sacche pvc free 500 ml
Classe: "C"
Confezione: AIC n. 030649305 - "solvente per uso parenterale" 10
sacche pvc free 1000 ml
Classe: "C".
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: AIC n. 030649279 - "solvente per uso parenterale" 20
sacche pvc free 100 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica
Confezione: AIC n. 030649281 - "solvente per uso parenterale" 20
sacche pvc free 250 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica
Confezione: AIC n. 030649293 - "solvente per uso parenterale" 15
sacche pvc free 500 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica
Confezione: AIC n. 030649305 - "solvente per uso parenterale" 10
sacche pvc free 1000 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.