Estratto determinazione V & A/1700 del 12 novembre 2012 Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO ANGENERICO. Confezione: 028746016 «300 mg capsule rigide» 20 capsule. Titolare A.I.C.: Angenerico S.p.a. Tipo di modifica: B.1.z) altra variazione. Modifica apportata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento della sezione 3.2.A.2 per il principio attivo acido ursodesossicolico. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.