Estratto determinazione V & A/1701 del 12 novembre 2012 
 
    Medicinale: ESKIM. 
    Confezioni: 
      027618040 «1000 mg capsule molli» 20 capsule; 
      027618038 «500 mg capsule molli» 30 capsule. 
    Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa. 
    Tipo di modifica: B.1.z) altra variazione. 
    Modifica  apportata:  e'   autorizzata   la   modifica   relativa
all'aggiornamento della sezione 3.2.A.2 «Adventitious  Agents  Safety
Evaluation» per il principio attivo esteri etilici  di  acidi  grassi
poliinsaturi da pesce. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.