Estratto determinazione V & A/1714 del 13 novembre 2012 
 
    Medicinale: EPALFEN EPS. 
    Titolare   A.I.C.:   Zambon   Italia   S.r.l.   (codice   fiscale
03804220154) con sede legale e domicilio fiscale  in  via  Lillo  del
Duca, 10 - 20091 Bresso (Milano) - Italia. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3,  4.4,  4.5,
4.6  e  4.8  del  RCP   e   corrispondenti   paragrafi   del   foglio
illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 024409118 - «6 g granulato per  soluzione  orale»  30
bustine; 
      A.I.C. n. 024409120 - «12 g granulato per soluzione  orale»  15
bustine; 
      A.I.C. n. 024409132 - «65% sciroppo» flacone 200 ml; 
      A.I.C. n. 024409144 - «65% sciroppo» flacone 400 ml. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.