Estratto determinazione V & A/1719 del 13 novembre 2012 
 
    Medicinale: CLEXANE. 
    Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a.  con  sede   legale   e
domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano  (Italia)
(codice fiscale 00832400154). 
    Variazione A.I.C.: 
      modifica       delle       specifiche       del       principio
attivo/intermedio/materiale di partenza; 
      modifica   della   procedura    di    prova    del    principio
attivo/intermedio/materiale di partenza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E' autorizzata la modifica di seguito riportata: 
 

              Parte di provvedimento in formato grafico

 
relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e  alle
confezioni sotto elencate: 
    026966034 -  «2000  UI  AXA  soluzione  iniettabile»  6  siringhe
preriempite da 0,2 ml; 
    026966046 -  «4000  UI  AXA  soluzione  iniettabile»  6  siringhe
preriempite da 0,4 ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.