Estratto determinazione V & A n. 1720 del 13 novembre 2012 
 
    Medicinale: CLEXANE T. 
    Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.A.  con  sede   legale   e
domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158  Milano  (codice
fiscale 00832400154) 
    Variazione  A.I.C.:  Modifica  delle  specifiche  del   principio
attivo/intermedio/materiale di partenza. Modifica della procedura  di
prova del principio attivo/intermedio/materiale di partenza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E' autorizzata la modifica di seguito riportata: 
 

              Parte di provvedimento in formato grafico

 
    relativamente alla specialita' medicinale indicata in  oggetto  e
alle confezioni sotto elencate: 
    029111046 - «6.000 UI AXA/0,6 ml soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 2 siringhe preriempite da 0,6 ml; 
    029111059 - «8.000 UI AXA/0,8 ml soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 2 siringhe preriempite da 0,8 ml; 
    029111061 - «10.000 UI AXA/1 ml  soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 2 siringhe preriempite da 1 ml; 
    029111085 - «6.000 U.I. AXA/0,6 ml soluzione iniettabile per  uso
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,6 ml; 
    029111097 - «8.000 U.I. AXA/0,8 ml soluzione iniettabile per  uso
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,8 ml; 
    029111109 - «10.000 U.I. AXA/1 ml soluzione iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 1 ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.