Estratto determinazione V & A IP n. 1681 del 5 novembre 2012 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LORENIN  1
mg  30  comprimidos  dal  Portogallo  con  numero  di  autorizzazione
8275404, il quale, per le motivazioni in premessa il  quale,  per  le
motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio  con
la denominazione Tavor e con le specificazioni di seguito indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farma 1000 S.R.L. via Camperio Manfredo, 9  -  20123
Milano; 
    Confezione: Tavor "1 mg compresse" 20 compresse 
    Codice AIC: 038848040 (in base 10) 151KK8 (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse 
    Composizione: ogni compressa contiene Principo attivo:  Lorazepam
1 mg. 
    Eccipienti: magnesio  stearato,  lattosio,  polacrilin  potassio,
cellulosa microcristallina. 
    Indicazioni terapeutiche: Ansia, tensione ed altre manifestazioni
somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
    Confezionamento secondario 
    E' autorizzato il confezionamento  secondario  presso  l'officine
PHARM@IDEA s.r.l. via del Commercio 5 - 25039 Travagliato (BS); Fiege
Logistics Italia S.P.A. - via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala;
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: Tavor "1 mg compresse" 20 compresse 
    Codice AIC: 038848040; 
    Classe di rimborsabilita': C 
    Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: Tavor "1 mg compresse" 20 compresse 
    Codice AIC: 038848040; RR4 - medicinale soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Medicinale soggetto alla Tabella II E del decreto del  Presidente
della Repubblica 309/1990 e succ. int. .e mod. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.