Provvedimento n. 945 del 20 novembre 2012 
 
    Medicinale veterinario «DEXADRESON» 2 mg/ml soluzione iniettabile
per cavalli, bovini, suini, capre cani e gatti, nelle confezioni: 
      flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101866022; 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101866010; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101866034. 
    Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in  Boxmeer
(Olanda), rappresentata in  Italia  dalla  societa'  Intervet  Italia
S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale  in  Segrate  (MI)  -  Via
Fratelli  Cervi  snc  -  Centro  Direzionale  Milano  Due  -  Palazzo
Borromini - codice fiscale n. 01148870155. 
    Oggetto: Variazione Tipo IA B.II.f.1 - modifica della  durata  di
conservazione  o  delle  condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto
finito: riduzione della durata di conservazione del  prodotto  finito
cosi' come confezionato per la vendita. 
    E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la riduzione del  periodo  di  validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita da 60 mesi a 36 mesi. 
    Pertanto  la  validita'  della  specialita'  medicinale  per  uso
veterinario suddetta, ora autorizzata, e' la seguente: 
    Periodo  di  validita'  del  medicinale  veterinario  cosi'  come
confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' dopo prima
apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    I lotti di seguito elencati possono essere commercializzati  fino
ad esaurimento scorte ed i corrispondenti  stampati  informativi  non
devono essere adeguati: 
      A109A01 - A110A01 - A128A01 
      A109A02 - A112A01 - A130A01 
      A111A01 - A114A01 - A133A01 
      A115A01 - A116A01 - A133A02 
      A117A01 - A120A01 - A138A01 
      A122A01 - A123A01 - A140A01 
      A129A01 - A125A01 - A142A01 
      A137A01 - A126A01 - A127A01 
      A139A01 
    Per i nuovi lotti  rimane  l'obbligo  di  apportare  la  modifica
suddetta nel  Riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto  e  di
adeguare la data di scadenza nelle relative etichette. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.