Estratto decreto n. 204 del 13 novembre 2012 
 
    PROCEDURA DECENTRATA N. UK/V/0382/001/DC 
    Specialita' medicinale per  uso  veterinario  "KETOSOL"100  mg/ml
soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini 
    TITOLARE A.I.C.: 
    CP- Pharma Handelsges, mbH - Ostlandring 13 -  31303  Burgdorf  -
Germania 
    PRODUTTORE RESPONSABILE RILASCIO LOTTI: 
    CP- Pharma Handelsges, mbH - Ostlandring 13 -  31303  Burgdorf  -
Germania 
    CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.: 
    Flacone 50 ml A.I.C. n. 104408012 
    Flacone 100 ml A.I.C. n. 104408024 
    COMPOSIZIONE: 
    Un ml contiene 
    Principio attivo: Ketoprofene 100 mg 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti 
    SPECIE DI DESTINAZIONE: 
    Cavalli, bovini e suini 
    INDICAZIONI TERAPEUTICHE: 
    Cavalli: 
    - riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a  disturbi
muscolo-scheletrici. 
    - riduzione del dolore viscerale associato a coliche equine. 
    Bovini: 
    - trattamento di sostegno della paresi  puerperale  associata  al
parto. 
    - riduzione  della  piressia  e  della  dolorosita'  associate  a
patologia respiratoria batterica se utilizzato  in  combinazione  con
adeguata terapia antimicrobica. 
    - aumento del tasso  di  guarigione  da  mastite  clinica  acuta,
inclusa la mastite acuta da endotossine,  causata  da  microorganismi
gram-negativi, in associazione con terapia antimicrobica. 
    - riduzione dell'edema mammario associato al parto. 
    Suini: 
    - riduzione della piressia e frequenza respiratoria  associate  a
patologia  respiratoria  batterica  o   virale   se   utilizzato   in
combinazione con adeguata terapia antimicrobica. 
    -      trattamento      di      sostegno      della      sindrome
mastite-metrite-agalassia nelle scrofe, in associazione con  adeguata
terapia antimicrobica. 
    TEMPI DI ATTESA: 
    Non si devono macellare i cavalli, i bovini  e  i  suini  per  il
consumo umano durante il trattamento. Macellare gli  animali  per  il
consumo umano solo  dopo  i  seguenti  tempi  di  attesa  dall'ultimo
trattamento: 
    Bovini 
    carne e visceri: in seguito a  somministrazione  endovenosa  -  1
giorno 
    in seguito a somministrazione intramuscolare - 4 giorni 
    latte: zero ore 
    Suini: 
    Carne e visceri: 4 giorni 
    Cavalli: 
    carne e visceri: 1 giorno 
    Non usare in giumente che producono latte per il consumo umano. 
    VALIDITA': 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 30 mesi. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    REGIME DI DISPENSAZIONE: 
    La  somministrazione  deve  essere  effettuata   da   un   medico
veterinario o sotto sua responsabilita' diretta. 
    Da vendersi  soltanto  dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    EFFICACIA DEL DECRETO: 
    efficacia immediata.