Estratto determinazione V & A/1813 del 22 novembre 2012 
 
    Medicinale: KLACID. 
    Titolare A.I.C.: Abbott S.r.l. (codice  fiscale  n.  00076670595)
con sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina km 52  s.n.c.
- Campoverde di Aprilia - 04011 Latina, Italia. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2,  4.3,  4.4,
4.5, 4.6  e  4.8  del  RCP  e  corrispondenti  paragrafi  del  foglio
illustrativo) relativamente alle confezioni sotto elencate: 
      A.I.C. n. 027370042 - «500 mg/10  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 fiala  solvente  10
ml; 
      A.I.C.  n.  027370055  -  «250  mg  compresse   rivestite»   12
compresse; 
      A.I.C. n. 027370067 - «125 mg/5 ml  granulato  per  sospensione
orale» 1 flacone da 100 ml; 
      A.I.C. n. 027370093 - «250 mg granulato per sospensione  orale»
14 bustine; 
      A.I.C.  n.  027370105  -  «500  mg  granulato  per  sospensione
orale»14 bustine; 
      A.I.C. n. 027370117 - «250 mg/5 ml  granulato  per  sospensione
orale» 1 flacone da 100 ml; 
      A.I.C.  n.  027370129  -  «500  mg  compresse   rivestite»   14
compresse; 
      A.I.C.  n.  027370143  -  «RM  500  mg  compresse  a   rilascio
modificato» 7 compresse; 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno  successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.