Estratto determinazione V & A/1822 del 22 novembre 2012 
 
    Medicinale: MACLADIN. 
    Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a.  (codice  fiscale  n.
00678100504) con sede legale e domicilio fiscale in via Livornese  n.
897 - 56010 La Vettola (PI), Italia. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.1,  4.2,  4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi  del
foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sotto elencate: 
      A.I.C. n. 027530043 - «500 mg/10  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 fiala  solvente  10
ml; 
      A.I.C.  n.  027530056  -  «250  mg  compresse   rivestite»   12
compresse; 
      A.I.C. n. 027530068 - «125 mg/5 ml  granulato  per  sospensione
orale» 1 flacone da 100 ml; 
      A.I.C. n. 027530094 - «250 mg granulato per sospensione  orale»
14 bustine; 
      A.I.C.  n.  027530106  -  «500  mg  granulato  per  sospensione
orale»14 bustine; 
      A.I.C. n. 027530118 - «500 mg compresse rivestite»14 compresse; 
      A.I.C. n. 027530120 - «250 mg/5 ml  granulato  per  sospensione
orale» 1 flacone da 100 ml; 
      A.I.C.  n.  027530144  -  «RM  500  mg  compresse  a   rilascio
modificato» 7 compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno  successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.