Estratto determinazione V & A/1825 del 22 novembre 2012 
 
    Titolare A.I.C.: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. (codice
fiscale n. 00408570489) con sede legale e domicilio  fiscale  in  via
Lungo l'Ema n. 7 - loc. Ponte a Ema - 50015 Bagno a Ripoli -  Firenze
(FI) Italia. 
    Medicinale: VECLAM. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.1,  4.2,  4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4,7, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi  del
foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 027529039  -  «500  mg/10  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 fiala  solvente  10
ml; 
      AIC n. 027529054 - «250 mg compresse rivestite» 12 compresse; 
      AIC n. 027529116 - «500 mg compresse rivestite» 14 compresse; 
      AIC n. 027529041 -  «125  mg/5  ml  granulato  per  sospensione
orale» 1 flacone da 100 ml; 
      AIC n. 027529104 -  «250  mg/5  ml  granulato  per  sospensione
orale» 1 flacone da 100 ml; 
      AIC n. 027529080 - «250 mg granulato per sospensione orale»  14
bustine; 
      AIC n. 027529092 - «500 mg granulato per sospensione orale»  14
bustine; 
      AIC n. 027529130 - «RM 500 mg compresse a rilascio modificato»»
7 compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.