Estratto determinazione V & A/1834 del 22 novembre 2012 
 
    Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale  e  domicilio
fiscale in Viale Luigi Bodio,  37/B,  20158  -  Milano  (MI)  (codice
fiscale 00832400154) 
    Medicinale: BIMIXIN. 
    Variazione  AIC:  B.II.b.3.e   Modifica   nel   procedimento   di
fabbricazione  del  prodotto  finito.  Introduzione  o  aumento   del
sovradosaggio utilizzato per la sostanza attiva. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica relativa  variazione  di  tipo  II  n.
B.II.b.3.e Modifica del processo di produzione del  prodotto  finito:
aumento del sovradosaggio utilizzato per la sostanza attiva 
      
 
DA 
Principio attivo: bacitracina Sovradosaggio: 5% 
A 
Principio attivo: bacitracina Sovradosaggio: 10% 
 
    relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in  oggetto  e
alle confezioni sotto elencate: 008477061 - «25.000  UI  +  2.500  UI
compresse» 16 compresse. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.