Estratto determinazione V & A. n._1729 del_13 novembre 2012 
 
Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC 
    E'  autorizzata  l'immissione  in   commercio   del   medicinale:
"DECOSINT", nella forma e confezione: "polvere per  soluzione  orale"
10 bustine gusto limone e miele da  4  g  con  le  specificazioni  di
seguito indicate, a  condizione  che  siano  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione: 
    Titolare AIC: IPSO PHARMA S.r.l. 85033 - EPISCOPIA - POTENZA (PZ)
con sede legale e domicilio fiscale  in  Via  San  Rocco,  6,  Codice
Fiscale 01256840768. 
    Confezione: "polvere per soluzione orale" 10 bustine gusto limone
e miele da 4 g 
    AIC n° 041837016 (in base 10) 17WSGS (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: Polvere per soluzione orale 
    Validita' Prodotto Integro: 1 anno dalla data di fabbricazione 
    Produttore del principio attivo: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH
& CO. KG, BINGER STRASSE 173 INGELHEIM AM  RHEIN,  55216  -  Germania
(Fenilefrina cloridrato); N0VACYL (WUXI) PHARMACEUTICAL  CO.  LTD,  8
GUANG SHI XI ROAD WUXI, Cina - 214185 (Paracetamolo); DSM NUTRITIONAL
PRODUCTS (UK) LTD, DALRY UNITED KINGDOM - KA24 5JJ  AYRSHIRE,  Scozia
Regno Unito (Acido Ascorbico). 
    Produttore  del  prodotto  finito:  DOPPEL  FARMACEUTICI   S.r.l.
stabilimento sito in  ROZZANO  (MI),  Via  Volturno  48  (produzione,
confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  dei
lotti); DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. stabilimento sito in CORTEMAGGIORE
(PC), Via Martiri delle Foibe 1 (controllo dei lotti) 
    Composizione: Ogni bustina contiene: 
    Principio Attivo: Paracetamolo 600 mg;  Acido  ascorbico  40  mg;
Fenilefrina cloridrato 10 mg; 
    Eccipienti: Saccarosio 2726 mg; Acido citrico anidro 40 mg; Sodio
citrato 51 mg; Amido di mais 200 mg; Silice colloidale anidra 2,6 mg;
Sodio ciclamato 75 mg; Saccarina sodica 20 mg; Aroma  limone  50  mg;
Aroma miele 100 mg; Aroma caramello 85 mg; 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico dell'influenza,
del raffreddore e degli stati febbrili e dolorosi ad essi  correlati,
con azione decongestionante sulle prime vie aeree superiori. 
Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: AIC n° 041837016 - "polvere per soluzione  orale"  10
bustine gusto limone e miele da 4 g 
    Classe di rimborsabilita': 
    "C bis" 
Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: AIC n° 041837016 - "polvere per soluzione  orale"  10
bustine gusto limone e miele da 4 g - OTC: medicinale non soggetto  a
prescrizione medica da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.