Estratto determinazione V & A/1639 del 24 ottobre 2012 
 
    Medicinale: IBUPROFENE DOC GENERICI. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: Doc Generici S.r.l. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: PT/H/0513/001/II/001. 
    Tipo di modifica: modifiche nella composizione  (eccipienti)  del
prodotto finito. 
    Altri eccipienti - 2. Modifiche qualitative o quantitative di uno
o piu' eccipienti suscettibili  di  avere  un  impatto  significativo
sulla sicurezza, sulla qualita' o sull'efficacia del medicinale. 
    Modifica apportata: modifiche quali/quantitative di  uno  o  piu'
eccipienti suscettibili  di  avere  un  impatto  significativo  sulla
sicurezza, sulla qualita' o sull'efficacia del  medicinale:  lattosio
anidro da 1000 mg/bustina a 500 mg/bustina. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.