Estratto determinazione V & A/1799 del_20 novembre 2012 
 
    Medicinale: LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: Actavis Group PTC EHF. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/0765/001-002/II/014. 
    Tipo di Modifica: Modifica delle prove in corso di  fabbricazione
o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. 
    Allargamento dei limiti IPC approvati,  suscettibile  diavere  un
effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto finito. 
    Modifica Apportata: Modifica  dei  limiti  applicati  durante  la
fabbricazione del  prodotto  finito:  da  limiti  in-process  65-85N,
specifiche prodotto finito  25-85N,  a  limiti  in-process  45-85  N,
specifiche prodotto finito 25-85 N. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente Determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.