Estratto provvedimento n. 1007 del 4 dicembre 2012 
 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/V/0225/002/IB/002 
    Medicinale  veterinario  "KESIUM"   50   mg/12,5   mg   compresse
masticabili per cani e gatti 
    Confezioni: 
    - scatola con un blister da 10 compresse A.I.C. n. 104319013 
    - scatola con 10 blister da 10 compresse A.I.C. n. 104319025 
    - scatola con 24 blister da 10 compresse A.I.C. n. 104319037 
    TITOLARE A.I.C.: SOGEVAL Laboratoires con sede in 200  avenue  de
Mayenne BP 2227 - 53022 Laval Cedex, 9 (Francia) 
    OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: 
    Variazione tipo IB:  estensione  del  periodo  di  validita'  del
medicinale confezionato per la vendita. 
    Si autorizza, esclusivamente per  le  confezioni  del  medicinale
veterinario  indicate  in  oggetto,  l'estensione  del   periodo   di
validita' del medicinale confezionato per la vendita da 18 mesi, come
attualmente autorizzato, a 21 mesi. 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
    - medicinale confezionato per la vendita: 21 mesi 
    - conservare  ogni  parte  della  compressa  divisa  nel  blister
originale per non piu' di 12 ore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    DECORRENZA DI EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO: efficacia immediata.