Provvedimento n. 1039 del 14 dicembre 2012 
 
    Medicinale veterinario DIUREN 1% 10 mg/ml, soluzione  iniettabile
per cani e gatti. 
    Confezione: flacone multidose da 10 ml - A.I.C. n. 102243019. 
    Titolare A.I.C: Teknofarma S.p.A. con  sede  legale  e  domicilio
fiscale sito in Torino, Strada comunale da Bertola  alla  Abbadia  di
Stura, 14, codice fiscale 00779340017. 
    Oggetto: Variazione tipo tipo II - Aggiornamento del  dossier  di
tecnica  farmaceutica;  Variazione  tipo  tipo  IB  -   B.II.a.3.b.6:
Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito -  Atri
eccipienti: sostituzione di un eccipiente con uno comparabile  avente
le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. 
    E' autorizzata, la sostituzione dell'eccipiente sodio bicarbonato
con l'eccipiente sodio idrossido, utilizzato come correttore di PH. 
    La composizione ora autorizzata e' la seguente: 1 ml di soluzione
contiene: 
      principio attivo: Furosemide 1 g (invariato); 
      eccipienti: Sodio idrossido; 
      acqua per preparazioni iniettabili. 
    Nelle quantita' indicate  nella  tecnica  farmaceutica  acquisita
agli atti. 
    La   validita'   rimane   invariata:    Medicinale    veterinario
confezionato per la vendita: 5 anni. 
    Dopo  la  prima  apertura,  il  prodotto  deve  essere  consumato
immediatamente e non conservato. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.