Provvedimento n. 32 dell'11 gennaio 2013 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V70142/001/IA/001 
    Medicinale  veterinario  «CENTIDOX»   1000   mg/g,   polvere   da
somministrare nell'acqua da bere oppure nel latte/sostituto del latte
per vitelli e suini. 
    Confezioni: 
Strato interno in polietilene 
      scatola di cartone  con  10  bustine  da  100  g  -  A.I.C.  n.
104205012; 
      bustina da 1000 g - A.I.C. n. 104205024; 
Strato interno in Surlyn 
      scatola di cartone  con  10  bustine  da  100  g  -  A.I.C.  n.
104205036; 
      bustina da 1000 g - A.I.C. n. 104205048. 
    Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 -  5531
AE Bladel - Paesi Bassi. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo IA: aggiunta di bustine con uno strato  esterno
in polietilene acido tereftalico, strati  intermedi  in  alluminio  e
poliammide e uno strato interno in polietilene. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'aggiunta di bustine con uno strato  esterno  in  polietilene  acido
tereftalico, strati intermedi in alluminio e poliammide e uno  strato
interno in polietilene. 
    Il materiale a contatto diretto  con  il  medicinale  veterinario
rimane invariato. 
    La modifica sopra indicata impatta sul punto 6.5 del SPC, come di
seguito indicato: 
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario 
      bustina costituita da uno strato di polietilene in una  scatola
di cartoncino; 
      bustina con  uno  strato  bianco  all'esterno,  diversi  strati
trasparenti all'interno, un sottostrato in  alluminio  e  uno  strato
interno in polietilene; 
      bustina con uno strato esterno in poliestere, strati  intermedi
in polietilene e alluminio e uno strato  interno  costituito  da  uno
ionomero (Surlyn); 
      bustina  con  uno   strato   esterno   in   polietilene   acido
tereftalico, strati intermedi in alluminio e poliammide e uno  strato
interno in polietilene. 
    Dimensioni delle confezioni: 
      bustine da 100, 250, 500 e 1000 grammi; 
      1 scatola di cartone con 10 bustine da 100 grammi. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.