Estratto determinazione V & A/238 del 21 febbraio 2013 
 
    Medicinale: GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 
    Confezioni: 
    «5% soluzione per  infusione»  flacone  da  50  ml  -  A.I.C.  n.
030923015; 
    «5% soluzione per infusione»  flacone  da  100  ml  -  A.I.C.  n.
030923027; 
    «5% soluzione per infusione»  flacone  da  250  ml  -  A.I.C.  n.
030923039; 
    «5% soluzione per infusione»  flacone  da  500  ml  -  A.I.C.  n.
030923041; 
    «50 gr/1000 ml soluzione per infusione» sacca da 50 ml  -  A.I.C.
n. 032390270; 
    «5% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 100 ml - A.I.C.  n.
030923066; 
    «5% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 250 ml - A.I.C.  n.
030923078; 
    «5% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 500 ml - A.I.C.  n.
030923080; 
    «5% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 1000 ml - A.I.C. n.
030923092; 
    «5% soluzione per infusione» 25 flaconi da  50  ml  -  A.I.C.  n.
032390383; 
    «5% soluzione per infusione» 25 flaconi da 100  ml  -  A.I.C.  n.
032390395; 
    «5% soluzione per infusione» 30 flaconi da 250  ml  -  A.I.C.  n.
032390407; 
    «5% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500  ml  -  A.I.C.  n.
032390419; 
    «5% soluzione per infusione» 50 Sacche Clear  Flex  da  50  ml  -
A.I.C. n. 032390421; 
    «5% soluzione per infusione» 50 Sacche Clear Flex  da  100  ml  -
A.I.C. n. 032390433; 
    «5% soluzione per infusione» 36 Sacche Clear Flex  da  250  ml  -
A.I.C. n. 032390445; 
    «5% soluzione per infusione» 20 Sacche Clear Flex  da  500  ml  -
A.I.C. n. 032390282; 
    «5% soluzione per infusione» 12 Sacche Clear Flex da  1000  ml  -
A.I.C. n. 032390294; 
    «10% soluzione per infusione»  flacone  da  50  ml  -  A.I.C.  n.
030923104; 
    «10% soluzione per infusione» flacone  da  100  ml  -  A.I.C.  n.
030923116; 
    «10% soluzione per infusione» flacone  da  250  ml  -  A.I.C.  n.
030923128; 
    «10% soluzione per infusione» flacone  da  500  ml  -  A.I.C.  n.
030923130; 
    «10% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 100 ml - A.I.C. n.
030923142; 
    «10% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 250 ml - A.I.C. n.
030923155; 
    «10% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 500 ml - A.I.C. n.
030923167; 
    «10% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 1000 ml  -  A.I.C.
n. 030923179; 
    «10% soluzione per infusione» 30 flaconi da 250 ml  -  A.I.C.  n.
032390306; 
    «10% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml  -  A.I.C.  n.
032390318; 
    «20%  soluzione  per  infusione»  flacone  50  ml  -  A.I.C.   n.
030923181; 
    «20%  soluzione  per  infusione»  flacone  100  ml  -  A.I.C.  n.
030923193; 
    «20%  soluzione  per  infusione»  flacone  250  ml  -  A.I.C.  n.
030923205; 
    «20%  soluzione  per  infusione»  flacone  500  ml  -  A.I.C.  n.
030923217; 
    «20% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 100 ml - A.I.C. n.
030923229; 
    «20% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 250 ml - A.I.C. n.
030923231; 
    «20% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 500 ml - A.I.C. n.
030923243; 
    «20% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 1000 ml  -  A.I.C.
n. 030923256; 
    «20% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml  -  A.I.C.  n.
032390320; 
    «20% soluzione per infusione» 20 Sacche Clear Flex da  500  ml  -
A.I.C. n. 032390332; 
    «33%  soluzione  per  infusione»  flacone  50  ml  -  A.I.C.   n.
030923344; 
    «33%  soluzione  per  infusione»  flacone  100  ml  -  A.I.C.  n.
030923357; 
    «33%  soluzione  per  infusione»  flacone  250  ml  -  A.I.C.  n.
030923369; 
    «33%  soluzione  per  infusione»  flacone  500  ml  -  A.I.C.  n.
030923371; 
    «33% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 100 ml - A.I.C. n.
030923383; 
    «33% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 250 ml - A.I.C. n.
030923395; 
    «33% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 500 ml - A.I.C. n.
030923407; 
    «33% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 1000 ml  -  A.I.C.
n. 030923419; 
    «33% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml  -  A.I.C.  n.
032390344; 
    «33% soluzione per infusione» 20 Sacche Clear Flex da  500  ml  -
A.I.C. n. 032390357; 
    «50%  soluzione  per  infusione»  flacone  50  ml  -  A.I.C.   n.
030923421; 
    «50%  soluzione  per  infusione»  flacone  100  ml  -  A.I.C.  n.
030923433; 
    «50%  soluzione  per  infusione»  flacone  250  ml  -  A.I.C.  n.
030923445; 
    «50%  soluzione  per  infusione»  flacone  500  ml  -  A.I.C.  n.
030923458; 
    «50% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 100 ml - A.I.C. n.
030923460; 
    «50% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 250 ml - A.I.C. n.
030923496; 
    «50% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 500 ml - A.I.C. n.
030923472; 
    «50% soluzione per infusione» Sacca Clear Flex 1000 ml  -  A.I.C.
n. 030923484; 
    «50% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml  -  A.I.C.  n.
032390369; 
    «50% soluzione per infusione» 20 Sacche Clear Flex da  500  ml  -
A.I.C. n. 032390371. 
    Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. 
    Tipo di modifica: modifica stampati. 
    Modifica apportata: e'  autorizzata  la  modifica  del  riassunto
delle caratteristiche del prodotto alla sezione 4.8 e  corrispondenti
paragrafi del foglio illustrativo. Gli stampati corretti ed approvati
sono allegati alla determinazione. 
    In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3 del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni  il
foglio illustrativo e le etichette devono essere  redatti  in  lingua
italiana e limitatamente ai medicinali in commercio  nella  provincia
di Bolzano, anche in lingua tedesca. 
    Il  titolare   dell'A.I.C.   che   intende   avvalersi   dell'uso
complementare di lingue estere, deve darne  preventiva  comunicazione
all'AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei  testi  in
lingua tedesca e/o in altra lingua estera. 
    In caso di inosservanza delle disposizioni  sull'etichettatura  e
sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui  all'art.  82
del suddetto decreto legislativo. 
    I lotti gia' prodotti, non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno  successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le  modifiche  indicate  dalla
presente determinazione. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.