Estratto determinazione V & A IP N. 155 del 6 febbraio 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  TOBRADEX
colirio en suspension 0,1% + 0,3% 1 fl. 5 ml dalla Spagna con  numero
di autorizzazione 61575 Codigo Nac. 670588.9 con le specificazioni di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.R.L., via Tiburtina  1166/1168,  00156  -
Roma; 
    Confezione: Tobradex "0,3% + 0,1% collirio, sospensione"  flacone
contagocce 5 ml 
    Codice AIC: 042517019 (in base 10) 18KJJV (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: collirio, sospensione. 
    Composizione : 1 ml contiene 
    Principi attivi: tobramicina 3 mg, desametasone 1 mg 
    Eccipienti: benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio  cloruro,
sodio  solfato   anidro,   tyloxapol,   idrossietilcellulosa,   acido
solforico e/o idrossido di sodio, acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche 
    Trattamento delle infiammazioni oculari quando e'  necessario  un
corticosteroide e quando esista un'infezione oculare o il rischio  di
infezioni oculari negli adulti e nei bambini da due anni di  eta'  in
poi. 
    Riconfezionamento secondario 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane
- Littlehampton West Sussex BN17 7PA; 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: Tobradex "0,3% + 0,1% collirio, sospensione"  flacone
contagocce 5 ml 
    Codice AIC: 042517019; Classe di rimborsabilita': C 
    Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: Tobradex "0,3% + 0,1% collirio, sospensione"  flacone
contagocce 5 ml 
    Codice AIC: 042517019; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.